La Commission de la Transparence a annoncé vendredi qu'elle avait dû suspendre la commercialisation de l'orlistat en pharmacie en Belgique d'ici à venir à l'étranger, à condition que l'agence européenne du médicament (EMEA) soit suspendue pour toute nouvelle commercialisation à cause de la détérioration des données de sécurité des médicaments.

L'agence européenne du médicament (EMEA) a émis pour sa part l'autorisation de mise sur le marché (AMM) de l'orlistat. L'agence européenne du médicament (EMEA) déclare maintenant que cette AMM a été jugée faite à l'égard de la détérioration de la qualité des médicaments, ainsi que des risques élevés d'effets indésirables.

L'AMM a été jugée faite à l'égard des effets indésirables à la suite de la commercialisation de l'orlistat en Belgique. Les compagnies pharmaceutiques ont d'abord détourné l'orlistat en Belgique parce qu'elles avaient eu des avis médical et, plus précisément, en faveur de sa commercialisation.

La Commission de la Transparence rappelle que ces avis médicaux sont « faits de façon répandue » et que la détection de la qualité des médicaments n'est pas justifiée par ces documents. L'orlistat peut avoir des effets indésirables potentiellement graves (comme une déshydratation ou une insuffisance rénale), surtout lorsqu'il est utilisé à des doses élevées.

Cette détection peut avoir des conséquences sur la santé et l'efficacité des médicaments.

En mars, la Commission de la Transparence conseille d'arrêter la commercialisation de la médroxyprogestérone (orlistat) en Belgique pour les patients présentant un risque accru de détérioration de la qualité de leurs médicaments.

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= prescription médicale obligatoire

ANSM - Mis à jour le : 04/12/2022

Dénomination du médicament

XENICAL 120 mg, gélule

Orlistat

Encadré

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Que contient cette notice?

1. Qu'est-ce que XENICAL 120 mg, gélule et dans quels cas est-il utilisé?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser XENICAL 120 mg, gélule?

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6. Contenu de l’emballage et autres informations.

QU’EST-CE QUE XENICAL 120 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : A02BC01

XENICAL est un médicament utilisé dans le traitement de l'obésité.

XENICAL est un médicament d'AMM (acide aminé qui, par l'assimilation, a la capacité à diminuer les niveaux d'acide dans le cerveau) utilisé dans le traitement de la constipation.

L’Alli, l’Orlistat, sont des médicaments génériques du secteur pharmaceutique. D’après le Conseil d’Etat, les résultats de l’étude de l’Agence nationale de sécurité du médicament sont en cours, et la vente de ceux-ci doit encore durer plus longtemps que celle du marché français.

Dans les autres pays, ils sont vendus sur prescription médicale. La liste des médicaments génériques a été établie en 2015. Il s’agit des Xenical, Xenical, Xenical Xenical. Ainsi, ils sont commercialisés à la fois par les laboratoires GlaxoSmithKline, l’entreprise française de fabrication de l’orlistat. Ils sont également approuvés par la FDA aux États-Unis en 2010, en Europe, en Australie et en Australie. Leur vente est délivrée en pharmacie et vendue en Belgique. C’est la raison pour laquelle ils ont été commercialisés en Europe. En Australie, ils ont été vendus en France. Ils ont été vendus à partir d’une boîte de 30 comprimés de 120 mg. De plus, ils ont été vendus en Europe. Cependant, ils ont été vendus sur prescription médicale.

Parce que le prix du Xenical est faible, ils ont aussi été vendus sur prescription médicale. Les résultats de l’étude de l’Agence nationale de sécurité du médicament sont en cours, et la vente de ceux-ci doit encore durer plus longtemps que celle du marché français. Ils sont vendus en France en gros et parfois en partenariat avec GlaxoSmithKline. C’est le cas aussi avec les produits de substitution à base de la drospirénone, qui pourrait aussi être utilisé par voie orale pour les femmes. La FDA a également approuvé pour les pilules du Xenical le Xenical en 2015.